关于FDA批准治疗节段性结肠炎的Remicade上市的原因,关于FDA批准治疗节段性结肠炎的Remicade上市的相关知识。 据报道，FDA近日批准Remicade上市，用于节段性肠炎各种症状的长期治疗。这是目前第一种也是唯一一种用于减少中重度活动性节段性结肠炎(CD)的症状和体征，缓解和维持病情的进展的生物类药品。
FDA是基于一项为期54周的生物疗法临床试验的结果批准Remicade上市的，这是目前为止对节段性结肠炎进行的规模最大的一次临床试验，该项试验共有545名中重度CD患者参加，试验在北美，欧洲，以色列的临床中心进行。试验目标是评价Remicade作为CD的维持疗法的安全及有效性。试验也评价了药物对患者与健康相关的生活质量及对固醇类药物的使用的影响。
FDA是基于一项为期54周的生物疗法临床试验的结果批准Remicade上市的，这是目前为止对节段性结肠炎进行的规模最大的一次临床试验，该项试验共有545名中重度CD患者参加，试验在北美，欧洲，以色列的临床中心进行。试验目标是评价Remicade作为CD的维持疗法的安全及有效性。试验也评价了药物对患者与健康相关的生活质量及对固醇类药物的使用的影响。