关于“双轨制”抗菌药不能成为监管盲区的原因,关于“双轨制”抗菌药不能成为监管盲区的相关知识。 对目前未明确必须凭处方销售、又未明确属于非处方药的抗菌药，在一定时期以内，药品监管部门将采取“双轨制”的管理办法，即计划分期、分批公布必须凭处方购买的类别品种，公布前这类药品按非处方药规定进行销售。
但笔者却发现，随着7月1日的到来，基层药监部门都把监管重点放在了“限售”的抗菌药种类上，对“双轨制”抗菌药的监管在某种程度上成为一个“盲区”。实际上，目前属于“双轨制”范围的抗菌药种类要比“限售”的抗菌药种类多，但因管理法规不完善，管理措施不到位，这类药品的使用安全隐患依然相当严重。因此笔者认为，各基层药监部门在对“限售”抗菌药的销售加大监管力度的同时，也应该对“双轨制”抗菌药的销售加强监管，否则这种监管“盲区”会成为抗菌药滥用的又一个诱因。
第一，相关部门要加快药品分类管理阶段性法规的制订步伐，尽快出台“双轨制”药品监管法规，使药品监管部门在对这类药品进行日常监管时有法可依；监管部门也要加快处方药与非处方药的遴选工作，尽快结束这种过渡期，全面推进药品分类管理工作进程。
第二，监管部门要加强对辖区内零售药店落实药品分类管理各项规定的监督和指导。监管部门应告之零售药店，对已经明确必须凭处方销售的抗菌药，零售药店要严格凭处方销售；对尚未明确必须凭处方销售的“双轨制”抗菌药，药店应该主动向顾客索要医师处方并凭处方销售，对不能出具医师处方的顾客，执业药师或从业药师必须问明其既往用药情况，并做好详细记录后销售。
第三，监管部门应配合卫生等部门加快执业药师资格制度建设，加大对执业药师的培训力度，增强执业药师指导群众合理使用“双轨制”抗菌药的能力；同时监管部门要严格检查药店执业药师或从业药师的配备情况和在岗情况，检查药店用药咨询指导和处方审核签字等制度的落实情况。
第四，监管部门还要加强对医疗机构“双轨制”抗菌药使用的监督，督促医疗机构重视此类抗菌药的使用，不能因其不属于“限售”范围就滥开“大处方”。
□浙江省台州市药监局 顾鹏飞 (文章出处：中国医药报104(总第2819期) )
但笔者却发现，随着7月1日的到来，基层药监部门都把监管重点放在了“限售”的抗菌药种类上，对“双轨制”抗菌药的监管在某种程度上成为一个“盲区”。实际上，目前属于“双轨制”范围的抗菌药种类要比“限售”的抗菌药种类多，但因管理法规不完善，管理措施不到位，这类药品的使用安全隐患依然相当严重。因此笔者认为，各基层药监部门在对“限售”抗菌药的销售加大监管力度的同时，也应该对“双轨制”抗菌药的销售加强监管，否则这种监管“盲区”会成为抗菌药滥用的又一个诱因。
第一，相关部门要加快药品分类管理阶段性法规的制订步伐，尽快出台“双轨制”药品监管法规，使药品监管部门在对这类药品进行日常监管时有法可依；监管部门也要加快处方药与非处方药的遴选工作，尽快结束这种过渡期，全面推进药品分类管理工作进程。
第二，监管部门要加强对辖区内零售药店落实药品分类管理各项规定的监督和指导。监管部门应告之零售药店，对已经明确必须凭处方销售的抗菌药，零售药店要严格凭处方销售；对尚未明确必须凭处方销售的“双轨制”抗菌药，药店应该主动向顾客索要医师处方并凭处方销售，对不能出具医师处方的顾客，执业药师或从业药师必须问明其既往用药情况，并做好详细记录后销售。
第三，监管部门应配合卫生等部门加快执业药师资格制度建设，加大对执业药师的培训力度，增强执业药师指导群众合理使用“双轨制”抗菌药的能力；同时监管部门要严格检查药店执业药师或从业药师的配备情况和在岗情况，检查药店用药咨询指导和处方审核签字等制度的落实情况。
第四，监管部门还要加强对医疗机构“双轨制”抗菌药使用的监督，督促医疗机构重视此类抗菌药的使用，不能因其不属于“限售”范围就滥开“大处方”。
□浙江省台州市药监局 顾鹏飞 (文章出处：中国医药报104(总第2819期) )