关于FDA批准Cephalon抗癌药物Fentora上市的原因,关于FDA批准Cephalon抗癌药物Fentora上市的相关知识。 近日,FDA宣布,已批准了Cephalon公司的新药Fentora (芬太尼口腔片)用于某些特定的癌症患者以治疗癌痛。
Fentora为一种靶向作用于中枢神经系统的药物,用于癌症患者慢性疼痛中的爆发性疼痛控制。
Cephalon公司于2005年8月向FDA提交了该药物的上市申请,2006年6月,FDA认为该药“可以通过审批”。在申请函中,Cephalon提供了Fentora在13项临床试验中获取的数据,其中一项主要的临床试验结果显示,该药可以在用药后的15分钟内缓解疼痛。
(本栏目信息除署名外均由刘洁提供)
医药经济报2006年 第117期 (文章出处:医药经济报 2006年第117期)
Fentora为一种靶向作用于中枢神经系统的药物,用于癌症患者慢性疼痛中的爆发性疼痛控制。
Cephalon公司于2005年8月向FDA提交了该药物的上市申请,2006年6月,FDA认为该药“可以通过审批”。在申请函中,Cephalon提供了Fentora在13项临床试验中获取的数据,其中一项主要的临床试验结果显示,该药可以在用药后的15分钟内缓解疼痛。
(本栏目信息除署名外均由刘洁提供)
医药经济报2006年 第117期 (文章出处:医药经济报 2006年第117期)
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