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关于扶正化瘀胶囊(片)获准在美国进入二期临床研究的问题

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关于扶正化瘀胶囊(片)获准在美国进入二期临床研究的原因,关于扶正化瘀胶囊(片)获准在美国进入二期临床研究的相关知识。     记者刘文选从近日在上海举办的“中医药国际化”高峰论坛上获悉:上海中医药大学肝病研究所、上海现代技术发展有限公司等联合研制的抗肝纤维化新药———扶正化瘀胶囊(片)获准在美国进入二期临床研究。

    这次由美国食品药品监督管理局(FDA)

    批准进行的临床试验是针对丙型肝炎进行的,120名美国丙肝患者将接受临床治疗,试验将在2009年完成。

    据介绍,全球丙肝病毒感染者高达1.7亿,面对难治性丙型肝炎,现有的药物仅有干扰素一种,且有50%的患者对该药不敏感。

    扶正化瘀胶囊(片)通过对5万多个病例的临床治疗,证实对治疗慢性乙型肝炎、肝硬化有独特的疗效,于2003年获国家科学技术进步二等奖,并进入了国家基本医疗保险用药目录。(文章出处:中国中医药报 第2779期)
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