关于伪药“七粒清”揭出“津卫防保健字”黑幕的原因,关于伪药“七粒清”揭出“津卫防保健字”黑幕的相关知识。 伪药“七粒清”揭出“健字号”黑幕———
各地药品市场上近年出现了这样一些产品，它们采用广告轰炸的方式，宣称能治病，有疗效，然而却没有国家药品监管部门的审批文号，公开的“批号”是“卫防保健字”。这究竟是一个什么样的批号？如何而来？是否合法？记者日前展开了追查。
“津卫防保健字”没有行政许可效力
去年，一种名为“七粒清妇洁宝”的产品出现在全国各地的药店中，这种宣称能排除“阴毒”的神奇“疑似药”，很多患者服用后却出现了剧烈疼痛、肿胀、出血等症状。执法部门也接到了大量受到伤害的投诉。
“七粒清”说明书中写明，它的成分为各种中药，治疗盆腔炎有效率达97%，治疗宫颈糜烂的有效率达98%，治疗阴道炎有效率达100%。其包装盒与说明书上标注：批准文号(2006)津卫防保健字X007号。
据记者了解，出具“津卫防保健字”这一所谓“批号”的是天津市卫生防病中心。这个中心的工作人员刘洪亮解释：“这只是我们所做的安全鉴定检验报告的一个序号，证明该产品正常使用对人体健康无害。”
天津市卫生防病中心检验员侯常春说，防病中心做的是卫生安全鉴定，并不涉及产品的使用范围和功能，只涉及安全指标。侯常春强调，这些卫生安全鉴定是参照化妆品和消毒产品的标准进行检验得出的。
天津市卫生局执法监督部门相关负责人也表示，所谓的“津卫防保健字”多少号，不是卫生行政部门批准证书的文号，没有行政许可效力。
在南开区津永新大药房，记者不到10分钟就发现了四五种打着“津卫防保健字”“批准文号”的产品。
记者拿到一份名为“舒筋络”的产品说明书，上面赫然印着：批准文号(2003)津卫防保健字012号。“舒筋络”与“七粒清”有着惊人的相似之处：同样标注了适应症、疗效和用法用量，同样有着药品之实，但又都堂而皇之地把一个“保健用品”的检验序号作为批准文号。
“假户口”钻了法规空子
记者致电生产“舒筋络”的台湾独资企业天津宏宇有限公司，一位自称来自台湾的李姓负责人告诉记者，这个产品实质上是个药。之所以不走药的审批手续，是由于申请比较麻烦、费用高。申请外用药至少花费七八十万元，时间至少两年。而如果做成保健用品的话，向卫生防病中心申请也就只需几万元，方便快捷。而对企业来说，有了这个号后，在国内各地销售，就没有问题了。
刘洪亮一语道破：“目前保健用品没有国家规定，也就无所谓审批还是不审批。”
被国家工商总局认定为虚假广告却仍在各地市场上公然销售
“七粒清”所作的宣传在2006年被国家工商总局认定为十大虚假广告，却为何仍在各地市场上公然销售？
天津药监部门一位负责人曾经在暗访时发现，在药店中公然销售的一些产品，未经药品监督部门的审批。在打算查处时却遇到了障碍：产品标有“津卫防保健字”的字样。现行的监管原则是“谁批准谁负责”，药监部门不好插手卫生部门的工作，只好作罢。他对记者说，监管的衔接问题导致一种怪现象：真药有人管，“假药”无人问。
应该负有责任的卫生部门又做了什么呢？面对各地有许多消费者对此类产品的投诉，天津市卫生部门多次强调，自己出具的证明只是一个证明产品无害的评价号，不是行政审批许可，而企业如何宣传与卫生部门没有关系。
南开大学周恩来政府管理学院副教授朱旭峰指出，法律法规滞后和管理体制混乱的直接后果就是给不法企业生存空间，企业的违规成本极小，而患者又难以明辨是非。国家应该尽快出台保健品管理法规，理顺保健品监管职能，避免多头监管造成的多头不管，从源头堵上漏洞。 -文/新华社“新华视点”记者张建新孟华 来源： 北京青年报
各地药品市场上近年出现了这样一些产品，它们采用广告轰炸的方式，宣称能治病，有疗效，然而却没有国家药品监管部门的审批文号，公开的“批号”是“卫防保健字”。这究竟是一个什么样的批号？如何而来？是否合法？记者日前展开了追查。
“津卫防保健字”没有行政许可效力
去年，一种名为“七粒清妇洁宝”的产品出现在全国各地的药店中，这种宣称能排除“阴毒”的神奇“疑似药”，很多患者服用后却出现了剧烈疼痛、肿胀、出血等症状。执法部门也接到了大量受到伤害的投诉。
“七粒清”说明书中写明，它的成分为各种中药，治疗盆腔炎有效率达97%，治疗宫颈糜烂的有效率达98%，治疗阴道炎有效率达100%。其包装盒与说明书上标注：批准文号(2006)津卫防保健字X007号。
据记者了解，出具“津卫防保健字”这一所谓“批号”的是天津市卫生防病中心。这个中心的工作人员刘洪亮解释：“这只是我们所做的安全鉴定检验报告的一个序号，证明该产品正常使用对人体健康无害。”
天津市卫生防病中心检验员侯常春说，防病中心做的是卫生安全鉴定，并不涉及产品的使用范围和功能，只涉及安全指标。侯常春强调，这些卫生安全鉴定是参照化妆品和消毒产品的标准进行检验得出的。
天津市卫生局执法监督部门相关负责人也表示，所谓的“津卫防保健字”多少号，不是卫生行政部门批准证书的文号，没有行政许可效力。
在南开区津永新大药房，记者不到10分钟就发现了四五种打着“津卫防保健字”“批准文号”的产品。
记者拿到一份名为“舒筋络”的产品说明书，上面赫然印着：批准文号(2003)津卫防保健字012号。“舒筋络”与“七粒清”有着惊人的相似之处：同样标注了适应症、疗效和用法用量，同样有着药品之实，但又都堂而皇之地把一个“保健用品”的检验序号作为批准文号。
“假户口”钻了法规空子
记者致电生产“舒筋络”的台湾独资企业天津宏宇有限公司，一位自称来自台湾的李姓负责人告诉记者，这个产品实质上是个药。之所以不走药的审批手续，是由于申请比较麻烦、费用高。申请外用药至少花费七八十万元，时间至少两年。而如果做成保健用品的话，向卫生防病中心申请也就只需几万元，方便快捷。而对企业来说，有了这个号后，在国内各地销售，就没有问题了。
刘洪亮一语道破：“目前保健用品没有国家规定，也就无所谓审批还是不审批。”
被国家工商总局认定为虚假广告却仍在各地市场上公然销售
“七粒清”所作的宣传在2006年被国家工商总局认定为十大虚假广告，却为何仍在各地市场上公然销售？
天津药监部门一位负责人曾经在暗访时发现，在药店中公然销售的一些产品，未经药品监督部门的审批。在打算查处时却遇到了障碍：产品标有“津卫防保健字”的字样。现行的监管原则是“谁批准谁负责”，药监部门不好插手卫生部门的工作，只好作罢。他对记者说，监管的衔接问题导致一种怪现象：真药有人管，“假药”无人问。
应该负有责任的卫生部门又做了什么呢？面对各地有许多消费者对此类产品的投诉，天津市卫生部门多次强调，自己出具的证明只是一个证明产品无害的评价号，不是行政审批许可，而企业如何宣传与卫生部门没有关系。
南开大学周恩来政府管理学院副教授朱旭峰指出，法律法规滞后和管理体制混乱的直接后果就是给不法企业生存空间，企业的违规成本极小，而患者又难以明辨是非。国家应该尽快出台保健品管理法规，理顺保健品监管职能，避免多头监管造成的多头不管，从源头堵上漏洞。 -文/新华社“新华视点”记者张建新孟华 来源： 北京青年报