关于美批准增加塞来昔布新适应证的原因,关于美批准增加塞来昔布新适应证的相关知识。 本报讯 美国食品药品管理局(FDA)近日批准将美国辉瑞公司生产的塞来昔布(西乐葆)用于治疗幼年类风湿性关节炎，该药适用于2~17岁的病患人群。
FDA的新闻公报介绍说，该药是一种非甾体抗炎药，1998年获准在美国上市，用于治疗成人风湿性关节炎和骨关节炎等。
据悉，科研人员进行了一项为期24周牧俅彩匝椋灿?42名年龄介于2~17岁之间的幼年类风湿性关节炎患者参加，试验证实了该药对幼年类风湿性关节炎的疗效，同时也发现了一些副作用，包括咳嗽、感冒、上呼吸道感染、头痛等。目前没有进行针对两岁以下患者、体重低于22磅(约10千克)患者或者幼年类风湿性关节炎重度系统性发作患者的试验。
(王展) (文章出处：中国医药报 2006年第195期)
FDA的新闻公报介绍说，该药是一种非甾体抗炎药，1998年获准在美国上市，用于治疗成人风湿性关节炎和骨关节炎等。
据悉，科研人员进行了一项为期24周牧俅彩匝椋灿?42名年龄介于2~17岁之间的幼年类风湿性关节炎患者参加，试验证实了该药对幼年类风湿性关节炎的疗效，同时也发现了一些副作用，包括咳嗽、感冒、上呼吸道感染、头痛等。目前没有进行针对两岁以下患者、体重低于22磅(约10千克)患者或者幼年类风湿性关节炎重度系统性发作患者的试验。
(王展) (文章出处：中国医药报 2006年第195期)