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药监局明确今年监管任务遏制食品安全事故
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邵明立强调，2007年要着力整顿和规范市场秩序，着力推进依法行政，着力解决损害群众切身利益的突出问题，着力实施“十一五”规划，着力加强监管队伍建设，切实保障公众饮食用药安全，促进经济社会又好又快发展。
为此，要重点做好以下五个方面工作。
第一，以消除安全隐患为重点，深入整顿和规范药品市场秩序。各级食品药品监管部门必须狠抓落实，圆满完成各项整治任务，在注册申报、规范生产经营、合理用药、广告整治等方面取得明显成效，确保药品上市质量。通过药品研制环节的整治，建立规范有序的注册工作秩序，确保注册申报和研究资料真实、可靠。通过药品生产环节的整治，完善生产企业的日常监管和跟踪检查制度，消除生产安全隐患，防范重大药害事故。通过药品流通环节的整治，规范企业经营行为，改善市场环境。通过药品使用环节的整治，完善药物警戒制度，提升应对和处置药品不良事件的能力。在整顿和规范药品市场秩序的同时，注意与治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂相结合，进一步形成打击违法违规行为、净化市场的合力。把治理商业贿赂工作与加强系统队伍的教育、管理和监督相结合，与党风廉政建设相结合。
第二，以遏制食品安全事故为重点，大力推进食品安全专项整治。要针对食品抽检、监测、调查评价中发现的严重问题和社会反映强烈的问题，集中开展专项整治。要突破重点，明确任务，细化目标，落实责任，形成政府牵头、部门配合、齐抓共管、综合治理的工作机制。要注意把工作重心向农村及农村与城市结合区域延伸，严厉打击违法违规生产行为，坚决遏制农村食品安全事故高发态势。要加强对农村餐饮安全的分类指导和宣传教育，减少农村群发性食品安全事故的发生。要以食品安全综合评价为切入点，推动地方政府、相关部门监管责任和措施的落实。要进一步完善食品安全信用体系。要积极推动食品安全法制建设，鼓励各地根据当地实际进行地方食品安全立法。要整合监管资源，探索创新食品安全监管体制机制。要完善食品安全监察专员制度和工作规则，提高食品安全事故查处和督查督办能力，强化食品安全监管责任和责任追究。
第三，以维护群众切身利益为重点，积极推进关系国计民生重大问题的逐步解决。必须立足监管职能，用改革的思路和创新的思维，推动一些关系国计民生重大问题的逐步解决。
一是推动建立国家基本药物制度，提高公众的药品可获得性，促进“看病难、看病贵”问题的解决。积极研究制定推进国家基本药物制度的政策措施。按照临床必需、安全有效、价格合理、使用方便的原则，制定适宜全民基本卫生保健需要的基本药物目录。鼓励药品生产企业通过简化包装、定点生产、统一配送等方式，为农村和社区提供安全、有效、价廉的基本药物。
二是推动深化农村药品“两网”建设，促进建立适应社会主义新农村建设的药品监管和保障体系。按照“巩固、深化、拓展、提高”的原则，在延伸监管体系、规范供应渠道、完善保障措施、服务“新农合”等四个方面取得新的突破。巩固“两网”建设试点成果，建立“两网”建设考核指标体系，将“两网”建设纳入地方政府责任目标。深化农村药品流通体制改革，鼓励药品批发企业面向农村配送药品、零售连锁企业向农村延伸网点。加强农村医疗机构药房规范化建设。推广把符合条件的农村药品零售网点购药纳入“新农合”报销范围的做法。
三是推动建立和完善支持自主创新的政策体系，鼓励中医药发展和创新药物研发。建立指导创新药物研发的工作机制，加强对药物研发的宏观调控，引导创新药物研发，对创新药物实行特殊审批制度。加快中药技术标准和法规体系研究项目的实施，完善中药注册管理，突出中医药特色。积极稳妥地组织开展中药注射剂安全性再评价，提高中药注射剂质量标准和生产工艺。继续稳妥推进中药材生产质量管理规范的实施。加快《中药品种保护条例》修订工作，完善中药监管法律法规。四是推动药品监管制度改革创新，建立和完善保障公众用药安全的长效机制。总结整顿和规范药品市场秩序的成功经验和有效办法，加快推进法规体系完善和监管手段创新。建立技术审评、现场核查、体系考核和样品检验相结合的药品医疗器械监管新机制，探索改进药品注册和GMP认证制度、药品经营企业分类、分级管理的新举措，开展无菌和植入性医疗器械质量管理体系规范试点工作。
第四，以构建系统完整的法规制度体系为重点，大力推进依法行政。一是改革行政审批制度。国家食品药品监管局要在规范受理的基础上，继续完善行政审批权力的配置和运行机制，继续加强对行政审批权力的监督和制约。合理调整行政审批资源，制订药品、医疗器械注册工作规范，严格执行程序和时限，提高行政审批的效率。
二是完善立法工作。加紧研究制定急需的法律规章，抓好处方药与非处方药分类管理条例、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法的制定工作，加快《医疗器械监督管理条例》、《药品注册管理办法》、《医疗器械注册管理办法》等法规的修订工作，发布实施体外诊断试剂注册相关规定。
第五，以提升监管能力为重点，全面加强基础建设。实施“十一五”规划，围绕工作任务和发展目标，把基层和技术监督放在更加重要的突出位置。(来源：人民网 )(文章出处：人民网)
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