关于新溶栓药进入临床实验的原因,关于新溶栓药进入临床实验的相关知识。采用基因工程技术研制的新型抗血栓病药物――重组人尿型纤溶酶原激活剂，日前通过国家药审中心批准，正式进入临床实验。记者从负责此项研究的军事医学科学院获悉，新一代溶栓药物完全由我国自行研制开发，拥有自主知识产权，它的问世表明我国生物医药研究已具备一定的国际竞争能力。目前，国家已将此药作为“863”计划的5个重点药物之一进行产业化开发。 过去，医治血栓病的首选药物是尿激酶和链激酶，这类药物普遍存在溶栓特异性小，易引起病人出血等问题。为此，美、德等发达国家纷纷着手研究新一代溶栓药物，并发现尿激酶原具有溶栓率高、再梗率低的突出优点，但一直未能取得关键性突破。军事医学科学院生物工程研究所科技人员在“863”计划支持下，采用先进的生物工程技术，经过15年的艰辛探索，终于成功克隆出人类的全长尿激酶原cDNA，并以此为基础，研制出人尿型纤溶酶原激活剂。随后，他们独辟蹊径，创造了利用哺乳动物细胞大规模培养和提纯这种生物药品的先进工艺。 实验证明，我国自行研制成功的新溶栓药，用药少、效果好、出血副作用小，且成本较低。由于采用先进的生物技术，从人细胞中分离出基因并进行翻译复制，因此该药的主要成分与人体天然存在的尿激酶原一致，不会像链激酶等其他溶栓药物一样产生免疫过敏反应。有关专家认为，这一研究不仅显示了我国生命科学的自主创新能力，而且将提高我国医药产业的国际竞争力。 （来源：家庭医生医疗保健网）