关于盖丹特公司宣布召回5万个心室除颤器的原因,关于盖丹特公司宣布召回5万个心室除颤器的相关知识。 美国专门制造心脏治疗仪器的盖丹特公司日前宣布，由于产品设计缺陷，准备在全球范围内召回7个型号共计5万个心室除纤颤器。
这家公司表示，此次预计召回的除纤颤器中，一部分属于设计有缺陷，使用过程中可能发生短路，其余问题产品可以通过调整程序，消除电脑芯片可能出错的故障。
按照盖丹特的召回计划，公司准备为2.89万名患者免费更换3种型号的除纤颤器，其中包括两万多名美国患者。而植入其余4种型号去纤颤器的2.1万名患者只需重新调整芯片程序，即可消除故障，其中包括1.8万名美国患者。
美国食品和药物管理局(FDA)表示，这次召回出于商家自愿，并非强制召回。FDA建议，植入除颤器的患者应该向医生咨询，当局不会就个案提出具体治疗建议。
《纽约时报》早先报道说，盖丹特公司一直向医生隐瞒产品存在的隐患。今年3月和5月，两名植入这家公司产品的患者相继死亡。面临舆论压力，公司宣布召回产品。
除纤颤器是专为曾经心脏病发作或心动过速的患者，或者潜在患者设计的一款植入式治疗仪器。当仪器检测到心脏的异常律动后，引入心室的导线会及时介入，通过电刺激把心律调节至正常水平。
据统计，已有6.3万个盖丹特公司生产的除纤颤器植入患者体内，其中5万个正处于使用中。每个去纤颤器的价格从2万到3.5万美元不等。 (文章出处：慧聪网)
这家公司表示，此次预计召回的除纤颤器中，一部分属于设计有缺陷，使用过程中可能发生短路，其余问题产品可以通过调整程序，消除电脑芯片可能出错的故障。
按照盖丹特的召回计划，公司准备为2.89万名患者免费更换3种型号的除纤颤器，其中包括两万多名美国患者。而植入其余4种型号去纤颤器的2.1万名患者只需重新调整芯片程序，即可消除故障，其中包括1.8万名美国患者。
美国食品和药物管理局(FDA)表示，这次召回出于商家自愿，并非强制召回。FDA建议，植入除颤器的患者应该向医生咨询，当局不会就个案提出具体治疗建议。
《纽约时报》早先报道说，盖丹特公司一直向医生隐瞒产品存在的隐患。今年3月和5月，两名植入这家公司产品的患者相继死亡。面临舆论压力，公司宣布召回产品。
除纤颤器是专为曾经心脏病发作或心动过速的患者，或者潜在患者设计的一款植入式治疗仪器。当仪器检测到心脏的异常律动后，引入心室的导线会及时介入，通过电刺激把心律调节至正常水平。
据统计，已有6.3万个盖丹特公司生产的除纤颤器植入患者体内，其中5万个正处于使用中。每个去纤颤器的价格从2万到3.5万美元不等。 (文章出处：慧聪网)