关于艾滋病疫苗首次人体试验 疫苗成功还需8年的原因,关于艾滋病疫苗首次人体试验 疫苗成功还需8年的相关知识。 3月12日，作为我国首批艾滋病疫苗人体临床试验的志愿者，广西某医科大学的8名学生走进广西疾病预防控制中心的实验室，医务人员在他们的左臂上注射了一种白色液体。他们除了每天必须按时到监测点体检之外，其余时间都和普通学生一样学习和生活。72小时的监测结果显示，除两位稍感疲惫以外，未出现严重不良反应。
据悉，这8名志愿者4男4女，年龄在18-30岁。试验采用双盲对照，在8位志愿者中有4位注射了艾滋病疫苗，其余4位注射安慰剂。自3月12日注射疫苗之后，监测点给每位志愿者发了一支温度计，要求他们早中晚自测体温，连续3天到疾控中心体检。
陈杰副主任告诉记者，我国此次试验的疫苗是由长春百克药业有限公司研制的，该公司自1996年起就开始了疫苗的研制工作。此次试验的疫苗在人体临床试验之前，已经在猕猴身上进行了100多次动物试验，证明该疫苗具有一定的作用。
"疫苗人体试验共分为三期"，陈主任说，首期临床试验需要180-200天，主要看安全性；第二期看的是免疫原性，也就是能否刺激人产生抗体，这是判断试验能否继续的关键，时间至少2-3年；第三期主要测试疫苗的保护性，至少需要志愿者2000-3000人，时间也要2-3年。如50%以上的人产生了抗体，才能正式向社会推广，因此至少需要8年时间。
据悉，目前已有10多个国家研制了30多种艾滋病疫苗，其中法国、泰国、美国、印度都进行了人体临床试验，有的已进入三期，但最终因为没有产生保护性抗体而失败。至今艾滋病疫苗尚未成功的主要原因，是由于艾滋病病毒的致病机理和免疫机理尚不清楚，艾滋病病毒基因存在高度变异，而既往疫苗研究路线又过多集中于单一疫苗。 (文章出处：环球时报)
据悉，这8名志愿者4男4女，年龄在18-30岁。试验采用双盲对照，在8位志愿者中有4位注射了艾滋病疫苗，其余4位注射安慰剂。自3月12日注射疫苗之后，监测点给每位志愿者发了一支温度计，要求他们早中晚自测体温，连续3天到疾控中心体检。
陈杰副主任告诉记者，我国此次试验的疫苗是由长春百克药业有限公司研制的，该公司自1996年起就开始了疫苗的研制工作。此次试验的疫苗在人体临床试验之前，已经在猕猴身上进行了100多次动物试验，证明该疫苗具有一定的作用。
"疫苗人体试验共分为三期"，陈主任说，首期临床试验需要180-200天，主要看安全性；第二期看的是免疫原性，也就是能否刺激人产生抗体，这是判断试验能否继续的关键，时间至少2-3年；第三期主要测试疫苗的保护性，至少需要志愿者2000-3000人，时间也要2-3年。如50%以上的人产生了抗体，才能正式向社会推广，因此至少需要8年时间。
据悉，目前已有10多个国家研制了30多种艾滋病疫苗，其中法国、泰国、美国、印度都进行了人体临床试验，有的已进入三期，但最终因为没有产生保护性抗体而失败。至今艾滋病疫苗尚未成功的主要原因，是由于艾滋病病毒的致病机理和免疫机理尚不清楚，艾滋病病毒基因存在高度变异，而既往疫苗研究路线又过多集中于单一疫苗。 (文章出处：环球时报)