关于中国批准第一个在高危人群试验的防非典药品的原因,关于中国批准第一个在高危人群试验的防非典药品的相关知识。
(2003-04-28 09:09:42)
(2003-04-28 09:09:42)
中国国家食品药品监督管理局近日批准一种用于预防非典型肺炎的新药――重组人干扰素α-2b喷雾剂。该药已进入临床试验阶段，并即将用于一线医护人员等高危人群。
据介绍，试验证明，α-2b喷雾剂对阻断呼吸道感染途径具有一定的作用，同时也不排除具有全身广谱的抗病毒作用，临床应用基本上是安全的。但是，使用本品并不意味着可以阻断所有的传播途径，尚不能在有效性评价过程中广泛应用，只能有限度地开展临床试验以证明其有效性。
据悉，这是国家食品药品监督管理局启动防治非典“绿色通道”后批准的第一个可在高危人群中进行临床试验的药品。中国国家食品药品监督管理局已经着手建立治疗“非典”药物快速审批通道；按照“程序不减少、给予加快，标准不降低、帮助提高”的原则，在严格这类药品的审查、质量复核、审评等程序的同时，打破常规，实行“随到随审”。
先前有消息说，sars病毒抗体间接免疫荧光检验试剂盒、sars病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)和基因工程人ω干扰素，早已进入审批程序，成为首批进入抗“非典”药品审批“绿色通道”的药剂。
(中新网)
（来源：养身主）