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关于中国成为跨国制药企业开展临床研究的新基地的问题

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来源:寻医问药网
关于中国成为跨国制药企业开展临床研究的新基地的原因,关于中国成为跨国制药企业开展临床研究的新基地的相关知识。     为了降低费用,加速研究进程,强化当地医生对新上市产品的认知,西方制药巨头开始将越来越多的临床研究基地转移到新兴的市场如中国、印度、波兰等。

    据称,在中国刚刚结束的一项名为COMMIT的临床研究共招募了受试患者46000名,试验目的是对降血脂药物氯吡格雷(clopidogrel bisulfate,Plavix)及β-阻断剂琥珀酸美托洛尔(metoprolol succinate,ToProl XL)进行研究,目前该研究的结果已在美国心脏病学会上公布。来自牛津大学的讲师,也是本次研究的主要负责人Zhengming chen博士称,这是目前为止在中国进行的规模最大的一项临床研究,也是在全球进行的第二大规模的心肌梗死临床研究,该研究仅花费300万美元,至少比在美国进行节省了10~20倍的费用。

    不过,费用低并不是这些制药巨头将临床研究基地转移至新兴市场的唯一原因。目前在美国、西欧和日本,患者的招募工作变得越来越难。而相对而言,在其他国家开展这项工作则容易的多。因为一个新兴的市场中,制药企业对受试患者的竞争远远不如上述国家这般白热化。

    另外,在新兴市场中,患者服用其他与研究药物产生相互作用的药物的可能性较少一些,而这种“初次治疗”的受试患者在西方国家正越来越难寻。就是说在中国能解决的问题有时候在西方国家很难处理,无怪乎越来越多的跨国制药企业开始将目光转向中国。

    2004年10月,葛兰素公司曾宣布,计划在未来两年内将其30%的临床研究转移到低费用国家如中国和印度等,而其他一些制药巨头也在采取同样的行动,他们通常与独立的合同研究机构(CRO)达成协议,让其在全球招募合适的受试患者。由于新的专利法的启用,去年,印度已出现了一轮制药企业的投资热潮。

    据悉,未来10~15年,传统的主要药品市场的增长将逐渐回落,因此中国这样的新兴市场将为这些跨国药企走出增长慢车道提供一个良好的机会。IMS健康公司在3月16日称,2004年,中国是全球药品增长最快的一个市场,药品的销售额增长了28%,达到95亿美元。

    信息来源:搜药在线 (文章出处:中国药学会)
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