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关于“胶囊内窥镜”进入临床试验的问题

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来源:寻医问药网
关于“胶囊内窥镜”进入临床试验的原因,关于“胶囊内窥镜”进入临床试验的相关知识。     不久前,一种由我国自行研制的“胶囊内窥镜”在北京大学第一医院和第三军医大学新桥医院成功启动临床试验。

    由重庆金山科技集团经过3年科技攻关研制而成的“胶囊内窥镜”系统为国家“863”计划项目。该系统由智能胶囊、图像记录仪和影像工作站组成。其工作原理是:病人口服如感冒胶囊大小的智能胶囊,借助消化道的蠕动使之在消化道内运动,同时对消化道壁进行摄像,并以数字信号传输给病人随身携带的图像记录仪存储,医生利用影像工作站来了解病人整个消化道的情况,从而对病情做出诊断。由于采用微机电系统技术,智能胶囊尺寸仅为φ11×25毫米,病人吞服非常方便,最后智能胶囊随排泄物自行排出体外。整个过程中,病人无须麻醉且行动自由,而且智能胶囊为一次性使用,有效地避免了交叉感染,从而极大地满足了人们的需要。据悉,目前全球只有以色列成功开发出此种胶囊内窥镜。

    有关专家认为,“胶囊内窥镜”是一种新型的无创无痛消化道无线检测系统,与传统的内窥镜比较,将消化道疾病的检出率从30%提高到80%以上,在胃溃疡、肠炎等人类常见消化系统疾病的诊治中有着广泛的应用前景。

    “胶囊内窥镜”已于今年6月份通过了科技部“863”计划专家组的验收。目前,金山科技集团已经完成了第一代胶囊内窥镜的研制,建立了国内第一个胶囊内窥镜的医疗器械注册产品标准,通过了国家食品药品监督管理局的产品质量检验,并申请了多项国内外专利。

    (新华社供稿) (文章出处:中国医药报177(总第2892期) )
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