2002年 8月 29日、国际整形外科和创伤学协会 (ＳＩＣＯＴ)第 12次世界大会在加利福尼亚州圣地亚哥举行。会议介绍了ＰｅｎｔｈｉｆｒａＰｌｕｓ试验结果 ,ＰｅｎｔｈｉｆｒａＰｌｕｓ试验是第一个评价髋关节骨折术后 ,ｆｏｎｄａ - ｐａｒｉｎｕｘ的 4周预防性治疗对深静脉血栓形成 (ＤＶＴ)和肺栓塞 (ＰＥ)的发病率的影响的临床研究。结果表明 ,新型合成药物ｆｏｎｄａｐａｒｉｎｕｘ治疗罹患髋关节骨折的手术患者 ,疗程 4周较 1周能更显著地减少血栓形成性并发症的发病率。
瑞典Ｓａｈｌｇｒｅｎｓｋａ大学医院的整形外科专家、医学博士、ＰｅｎｔｈｉｆｒａＰｌｕｓ研究的主要研究者ＢｅｎｇｔＥｒｉｋｓｓｏｎ说 :“ＰｅｎｔｈｒｆｒａＰｌｕｓ试验中 ,ｆｏｎｄａｐａｒｉｎｕｘ 4周预防治疗的卓越疗效将导致整形外科中ＤＶＴ的预防措施发生戏剧性的变化 !我认为 ,此预防措施具有与第一个抗生素问世一样的重复性。研究结果显示 ,经过 1周治疗的患者在随访的一个月内仍然有 1/3发生血栓形成性事件 ,而ｆｏｎｄａｐａｒｉｎｕｘ预防治疗 4周能非常明显地减少血栓形成性事件的发生。这就显著改善了髋关节骨折术后患者的治疗结果 ,而此类患者的发生血栓形成性并发症的危险期至少为 4周。”
ＰｅｎｔｈｉｆｒａＰｌｕｓ试验为安慰剂对照研究、评价ｆｏｎｄａｐａｒｉｎｕｘ预防大腿中上 1/3骨折术后患者血栓形成的疗效和安全性 ,疗程分别为 7天和 28天。共有 16个国家 57个中心的 656例髋关节骨折术后患者被纳入本研究 ,术后 6小时开始分别给予ｆｏｎｄａｐａｒｉｎｕｘ 2. 5ｍｇ每日 1次 ,治疗 7天。第 7天将患者随机分组 ,按照双盲原则分别予ｆｏｎｄａｐａｒｉｎｕｘ继续预防治疗或予安慰剂治疗 21天。双盲治疗结束后或治疗结束之前临床怀疑血栓形成者分别给予系统性静脉造影检查。出现ＰＥ症状患者另做其他检查。
双盲治疗结束时 ,安慰剂组的ＶＴＥ发病率为 35%,ｆｏｎｄａｐａｒｉｎｕｘ治疗组的发病率为 1.4%,ｆｏｎｄａｐａｒｉｎ -ｕｘ治疗组发生ＶＴＥ的相对危险较安慰剂组显著下降达 9 6%(Ｐ =4× 10 (- 22))。同样 ,有症状ＤＶＴ和ＰＥ的发生率也从 2. 7%下降到 0. 3%。在与临床药物相关的出血不良事件的发生方面 ,安慰剂组和ｆｏｎ ｄａｐａｒｉｎｕｘ组没有显著差异。
ｆｏｎｄａｐａｒｉｎｕｘ已于近期内被批准用于下肢整形外科大手术如髋关节骨折、膝关节 /髋关节置换术患者 ,以预防静脉血栓形成 (ＶＴＥ)的发生。
ｆｏｎｄａｐａｒｉｎｕｘ在动、静脉血栓形成性疾病的防治中的应用正在进一步研究发展之中。
（来源：777健康网）