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关于Mylan试图阻止FDA撤销Duragesic仿制药的最终批准的问题

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关于Mylan试图阻止FDA撤销Duragesic仿制药的最终批准的原因,关于Mylan试图阻止FDA撤销Duragesic仿制药的最终批准的相关知识。     今年六月22日,FDA决定授予强生公司的子公司Janssen制药的专利药物Duragesic(芬太尼透皮系统)六个月的儿科专营权并对该药物专利持有者Alza公司的专利给予六个月的延期保护,同时撤销对MYLAN公司的Duragesic仿制药的最终批准直到明年1月。

    Mylan制药公司对此表示不满,并诉诸法律。他们打算督促法庭颁布一项紧急法令来阻止FDA撤销其非专利药批准的决定。该公司在诉状中城,FDA的这一决定将无可挽回的损害公司和公众的利益。

    2003年Duragesic在美国的销售额高达10亿美元。(“美国洲际药业”提供,未经许可,严禁转载) (文章出处:中国医药网)
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