关于基础研究:证据确凿;Ⅱ期研究:精确论证;Ⅲ期研究:治疗前景可喜的问题

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    Ⅲ期临床研究初步结果:索拉非尼显著延长晚期肝细胞癌患者总体生存期

    2007年2月12日,拜耳医药有限公司和Onyx制药公司联合发布了SHARP研究的初步结果。这项纳入602例患者的Ⅲ期双盲随机安慰剂对照研究结果表明,与安慰剂相比,索拉非尼可显著延长晚期肝细胞癌或原发性肝癌患者的总体生存期,且两组患者严重不良反应发生率无显著差异。为此,负责数据监测的数据管理中心(DMC)建议提前终止该试验,鉴于此,拜耳公司及Onyx公司将终止研究,并让所有安慰剂组患者开始接受索拉非尼治疗。 (文章出处：中国医学论坛报)

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