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关于中药松栀丸完成Ⅲ期临床试验的问题

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关于中药松栀丸完成Ⅲ期临床试验的原因,关于中药松栀丸完成Ⅲ期临床试验的相关知识。     作为湖南省惟一进入国家“十五”重大科技攻关计划的新药项目,采用侗族地方药材组方的松栀丸日前完成丙肝治疗Ⅲ期临床试验。

    上海中医药大学附属曙光医院、北京大学人民医院等5家国家临床药理基地的Ⅲ期临床试验结果显示,松栀丸对丙肝患者治疗6个月后的HCV-RNA病毒定性检测的阴转率为36.55%;停药后随访6个月,还有13.27%的HCV-RNA病毒阳性患者转阴。松栀丸对慢性丙肝的显效率和总有效率分别为24.83%和70%,治疗后患者肝功能主要指标谷丙转氨酶、谷草转氨酶均呈显著下降表现。经肝穿检查结果分析表明,经该药治疗后患者的炎症活动度、组化HCV-RNA定性检查与治疗前比较均有改善。在临床试验过程中,没有发现明显的与松栀丸应用有关的不良反应。

    (徐述湘 张翼) (文章出处:中国医药报148(总第2863期) )
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