本报北京讯 记者张国民报道 国家食品药品监管局2月2日发出通知，要求各省、自治区、直辖市食品药品监管局(药品监督管理局)暂停受理银杏达莫注射液等117个品种已有国家标准药品注册申请。
据国家食品药品监管局药品注册司负责人介绍，银杏达莫注射液等117个品种，是通过化学药品地方标准整顿上升为国家标准的品种。因这些品种的处方中含中药材或中药提取物，为统一规范管理，拟将这些品种的管理类别作相应调整。
通知要求，自本通知下发之日起至这些品种管理类别调整工作完成前，国家食品药品监管局暂停受理这些品种的已有国家标准药品注册申请、改变剂型或改变给药途径的注册申请。
通知强调，目前已受理的这些品种的已有国家标准药品注册申请、改变剂型或改变给药途径的注册申请，国家食品药品监管局将继续审评，但其审评技术要求将根据具体品种作相应调整(注：暂停受理的117个品种名单见国家食品药品监督管理局网站)。 (文章出处：中国医药报23(总第2936期) )
据国家食品药品监管局药品注册司负责人介绍，银杏达莫注射液等117个品种，是通过化学药品地方标准整顿上升为国家标准的品种。因这些品种的处方中含中药材或中药提取物，为统一规范管理，拟将这些品种的管理类别作相应调整。
通知要求，自本通知下发之日起至这些品种管理类别调整工作完成前，国家食品药品监管局暂停受理这些品种的已有国家标准药品注册申请、改变剂型或改变给药途径的注册申请。
通知强调，目前已受理的这些品种的已有国家标准药品注册申请、改变剂型或改变给药途径的注册申请，国家食品药品监管局将继续审评，但其审评技术要求将根据具体品种作相应调整(注：暂停受理的117个品种名单见国家食品药品监督管理局网站)。 (文章出处：中国医药报23(总第2936期) )