关于FDA优先加快审批一种抗艾滋病新药的原因,关于FDA优先加快审批一种抗艾滋病新药的相关知识。
罗氏与Trimeris公司今天宣布 :一种HIV - 1病毒新的治疗药物Fuzeon在经过 6个月的优先审查后已被美国食品与药品管理局 (FDA )加快批准上市。Fuzeon与其它抗逆转录病毒药物的联合使用适用于对抗逆转录病毒治疗出现HIV -1病毒复制的患者。
Fuzeon是第一个新一代的抗艾滋病毒治疗药物。与日前被批准的所有其它抗艾滋病毒药物不同 ,Fuzeon通过阻止艾滋病毒入侵宿主免疫细胞来破坏HIV个体免疫系统的艾滋病毒的复制。罗氏药品部总监威廉本斯说 ,“Fuzeon代表了抗艾滋病毒领域的一个巨大进步”。由于对艾滋病毒药物产生抗药性的人越来越多 ,他们已没有其它的治疗选择 ,因此迫切需要新的治疗方案。Fuzeon具有新的作用机理 ,它满足了这个日渐增长的需求。
在艾滋病领域 ,罗氏处于抗HIV感染和艾滋病领域的前沿 ,15年来一直致力于新药和诊断技术的突破性研究和开发。罗氏的目标是为全球的艾滋病患者提供量身订制的治疗方案和提高护理水准。
(来源:777健康网)