关于安徽开展医疗机构制剂整顿工作的原因,关于安徽开展医疗机构制剂整顿工作的相关知识。 本报安徽讯 近日，安徽省食品药品监管局启动整顿已有医疗机构制剂批准文号品种的工作。
此次整顿工作重点：对无《医疗机构制剂许可证》或超出《医疗机构制剂许可证》配制范围内的萍烈婪ㄗ⑾嘉暮拧6怨冶曜际赵厍沂谐∮泄┯Φ钠?br>种，依法注销同品种制剂的批准文号。对按原地方药品标准配制的品种，凡是已上升为国家药品标准的，依法注销批准文号；没有上升为国家标准，且没有被淘汰的品种，如果临床确实需要，医疗机构必须重新制定质量标准，经批准后方可配制。对不属于医疗机构制剂管理范畴的制剂，依法注销批准文号。对使用没有取得药品批准文号的原料药及无法定质量标准中药材的制剂品种，依法注销批准文号。
(王利 许伏新) (文章出处：中国医药报33(总第2946期) )
此次整顿工作重点：对无《医疗机构制剂许可证》或超出《医疗机构制剂许可证》配制范围内的萍烈婪ㄗ⑾嘉暮拧6怨冶曜际赵厍沂谐∮泄┯Φ钠?br>种，依法注销同品种制剂的批准文号。对按原地方药品标准配制的品种，凡是已上升为国家药品标准的，依法注销批准文号；没有上升为国家标准，且没有被淘汰的品种，如果临床确实需要，医疗机构必须重新制定质量标准，经批准后方可配制。对不属于医疗机构制剂管理范畴的制剂，依法注销批准文号。对使用没有取得药品批准文号的原料药及无法定质量标准中药材的制剂品种，依法注销批准文号。
(王利 许伏新) (文章出处：中国医药报33(总第2946期) )