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关于美国发生系列医药事故 药监局将全面整顿市场的问题

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  美国食品药品管理局(FDA)1月30日宣布,将对市场内广告药品的安全性进行检测评估,其中首次对过去18个月以来进入市场的新药进行全面检测。FDA还宣布,将成立一个专家评审小组,全面评估各种药品中存在的安全问题,并与医疗部门通力合作,追踪患者在服用这些药品后的效果和反应。 



  FDA此次之所以对医药市场进行“全面整顿”,主要是针对最近一系列医药事故而采取的“无奈之举”。2004年9月,默克医药公司(Merck)在经过研究后,决定召回了其公司生产的止痛药万络(Vioxx),原因是长期服用这一止痛药物将增加患者患心脏病或中风的危险。几乎同时,FDA宣布某些抗抑郁类药品将可能进一步刺激青少年产生自杀的念头。在这两起事件中,FDA在经过几年的调查后承认,数以百万的患者正承受着某些药品带来的安全威胁。 



  对于此次行动,FDA发言人在新闻发布会上宣称,“我们不是把这次检查当做例行公事,这仅仅是我们对医药市场进行整顿的第一步,这种检查将会长期进行下去。” 



  康涅狄格州民主党参议员克里斯托弗·多德此前在一份书面陈述中称,FDA需要进行更大程度的整顿。他已承诺将于1月31日向国会呈交两份议案,以重新整顿FDA,并要求制药厂商公布所有药品对人体进行临床试验的结果。而这两项议案的联合提交者爱荷华州共和党参议员查尔斯·格雷斯利的言辞则更为犀利,他称FDA和制药厂商们的关系已经过分“暧昧”了。 



  来源:国际先驱论坛报
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