精益求精的现场管理

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     开发区的三个输液生产车间、六条输液生产线承担着公司全部软袋输液、塑瓶输液和一大半玻璃瓶输液的生产任务，生产忙而不乱，王志忠告诉记者，这与开发区近年来狠抓现场管理是分不开的。

    “认识决定行动、细致入微、预防为主”是开发区一车间现场管理的工作准绳。对于怎样抓车间生产的现场管理，王志忠总结为“多看、多转、多说、多检查”。每次班组开会，从车间管理人员到班组长，每名员工都已逐步形成一种主人翁的意识，不符合标准的及时纠正，不合乎要求的及时整改。

    二车间的塑瓶生产洁净控制区比较多，这就意味着每天需进行长时间、高标准的岗位清洁。每天班前班后都要把现场彻底清洁干净，设备卫生都有分工，每个洁净区都有专人去管理检查，从生产线环境洁净到各种设施的整洁，现场合格后才能开机生产。

    在石四药内部，三车间是包装规格、设备、工艺、人员配备等各方面都最先进的车间，这样一个自动化一体的先进车间更需要高标准的现场管理，需要每一个员工把责任牢记于心。

    王志忠介绍说，每一个车间都结合实际制定了《班组岗位责任制》，质量指标细化到班组，分解到个人，做到人人肩上有指标，定期进行评比、考核、奖惩。“咱们厂这么多年来保持这么好的信誉度，质量可靠是第一位的，而做好现场管理是保证产品质量的头等大事。不带隐患工作，这样生产出来的产品我们心里踏实，患者也放心。”一个车间班长自豪地对笔者说。

    石四药负责质量的总工程师殷殿书表示：“产品质量是生产出来的，而不是检验出来的。”石四药从各方面提升软件管理水平，严格按照GMP的要求，制定相关的检验管理文件，保证生产工艺条件、设备运行状态、灭菌条件等均是稳定可控的。

    河北一家三甲医院的院长告诉记者：“我们一批三甲医院的院长曾作为嘉宾被邀请到石四药的厂房车间参观。当时每个嘉宾都感到很震惊，整个生产过程是在万级清洁状态下全封闭操作的，产品各项指标不仅高于国家标准，而且与洋产品相比也可一争高下。”笔者了解到，很多医院的负责人在参观完石四药之后，出于对其产品质量的认可，订单纷至沓来。曲继广颇有信心地说，凡是参观过石四药的客户，都有可能成为其客户。

    由于输液生产的连续性很强，设备运行的稳定与否直接关系到生产的质量。对此，石四药有一套完备的设备管理规章制度，车间推行了全员设备管理体系，建立了车间、机修、班组三级设备管理制度，健全了单台设备故障台帐、单台设备故障统计及故障分析系统，组成由岗位操作到专业维修人员参加的设备过程管理网络。

    “我们的目标是参数放行，在每个生产节点实现有效控制，虽然这在我们国家还处于试点阶段，但是我们现在检测出来的数据已经达到或接近参数放行标准，我们希望能成为国内首批参数放行的试点企业。”殷殿书对笔者说。

    实施参数放行要求企业有相当高的管理水平，这显然会提高生产和管理成本。但是，参数放行对生产质量进行了全程控制，比GMP认证更明确、更严格、更具体地规范了每一步的操作，可以更充分、更长期地保证药品质量；而且，实施参数放行可以在生产周期上节省14天的无菌检验等待时间，缩短了生产周期，有利于提高企业的生产效率。对石四药来说，如果能实施参数放行，将使其在市场竞争中多一个有分量的筹码。

    “石四药输液产业园的建设引领了国内输液发展的新方向，是国内输液生产行业的亮点和示范工程。”国家药监部门的领导在视察完石四药后如是称赞。 (文章出处：医药经济报 2007.04.11)