关于“特非那定”为何落马的原因,关于“特非那定”为何落马的相关知识。 作者：张镜衷
单位：
关键词：
健康世界990922
不久前，有一种在临床上广泛应用的抗过敏非处方药——“特非那定”，因为发现使用不当可引发心脏功能异常，而被美国亮出“红牌”，撤出了临床使用。
接着，法国、意大利等一些西欧国家，也紧步美国后尘，作出了禁用该药的决定。德国、丹麦等国，则采取相对温和的处理，只是将“特非那定”从原来的非处方药名单中“开除”出去，而改为凭医生的处方用药。英国则介乎两者之间，除改为处方药外，还限制了用药次数，另外还规定，该药的费用由患者自己掏腰包，不得在医疗保险费用中报销。
让我们先简单介绍一下“特非那定”的身世吧。
这种药是80年代初，由德国一家颇有名气的药厂开发成功的，属于第二代抗组胺药，即俗称“抗过敏药”中的一种。它的最大优点是药物本身和它的代谢产物，不会透过血脑屏障，因而不会对中枢神经系统产生镇静作用，没有服用苯海拉明、非那根和扑尔敏后出现的嗜睡、困倦、乏力、注意力不集中等副作用。在美国来说，还不用担心吃药后开不了车。美国堪称“汽车王国”，几乎家家都有车，没车办不了事。这也成了“特非那定”在美国受患者欢迎的原因之一。
另外，“特非那定”属于强效抗过敏药，服药后半小时，即在血液中出现并起效，2小时后血中浓度达到最高值，药效维持可长达12小时以上；一天之内只需要服用2次，服药也方便，所以医生们对该药有较佳的评价。
可是好景不长。1989年，美国的一位妇女，在用药第9天时，突发昏厥，经医生做心电图检查发现异常。以后，美国对这件事进行联机检索，发现了类似病例。于是，美国的食品和药物管理局等有关部门也紧张起来，立即着手追查原因。结果发现，“特非那定”药物本身没有可疑之处，很可能与用药不当有关。即可能是与红霉素一类的大环内酯类抗生素，或是与“酮康唑”等咪唑类抗真菌药同时使用时，药物与药物之间引起了配伍禁忌所致。还有的是与用药超量有关。有的患者求治心切，不按规定，自行加大剂量，或延长服药时间，也可能引起这项副作用。
由于“特非那定”用药的不良反应仍有陆续报告，仅美国食品和药物管理局就收到391份来自医生的报告，其中包括了个别已引起致死的病例。为了保障用药安全，美国果断地做出了将“特非那定”从临床上撤出的决定。随后，生产该药的厂家也宣布，“特非那定”从美国市场上退出。
在我国，“特非那定”仍然在临床上应用，而且被列为非处方药，个人很容易在零售药店购到。虽然我国至今还未见有应用“特非那定”有严重不良反应的报道，但也不能就肯定没有发生过不良反应。我国对药物不良反应的监测工作正在起步，报告制度也不完善，所以写出本文，希望能够引起大家的注意。 (文章出处：健康世界 1999年第9期第7卷)
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健康世界990922
不久前，有一种在临床上广泛应用的抗过敏非处方药——“特非那定”，因为发现使用不当可引发心脏功能异常，而被美国亮出“红牌”，撤出了临床使用。
接着，法国、意大利等一些西欧国家，也紧步美国后尘，作出了禁用该药的决定。德国、丹麦等国，则采取相对温和的处理，只是将“特非那定”从原来的非处方药名单中“开除”出去，而改为凭医生的处方用药。英国则介乎两者之间，除改为处方药外，还限制了用药次数，另外还规定，该药的费用由患者自己掏腰包，不得在医疗保险费用中报销。
让我们先简单介绍一下“特非那定”的身世吧。
这种药是80年代初，由德国一家颇有名气的药厂开发成功的，属于第二代抗组胺药，即俗称“抗过敏药”中的一种。它的最大优点是药物本身和它的代谢产物，不会透过血脑屏障，因而不会对中枢神经系统产生镇静作用，没有服用苯海拉明、非那根和扑尔敏后出现的嗜睡、困倦、乏力、注意力不集中等副作用。在美国来说，还不用担心吃药后开不了车。美国堪称“汽车王国”，几乎家家都有车，没车办不了事。这也成了“特非那定”在美国受患者欢迎的原因之一。
另外，“特非那定”属于强效抗过敏药，服药后半小时，即在血液中出现并起效，2小时后血中浓度达到最高值，药效维持可长达12小时以上；一天之内只需要服用2次，服药也方便，所以医生们对该药有较佳的评价。
可是好景不长。1989年，美国的一位妇女，在用药第9天时，突发昏厥，经医生做心电图检查发现异常。以后，美国对这件事进行联机检索，发现了类似病例。于是，美国的食品和药物管理局等有关部门也紧张起来，立即着手追查原因。结果发现，“特非那定”药物本身没有可疑之处，很可能与用药不当有关。即可能是与红霉素一类的大环内酯类抗生素，或是与“酮康唑”等咪唑类抗真菌药同时使用时，药物与药物之间引起了配伍禁忌所致。还有的是与用药超量有关。有的患者求治心切，不按规定，自行加大剂量，或延长服药时间，也可能引起这项副作用。
由于“特非那定”用药的不良反应仍有陆续报告，仅美国食品和药物管理局就收到391份来自医生的报告，其中包括了个别已引起致死的病例。为了保障用药安全，美国果断地做出了将“特非那定”从临床上撤出的决定。随后，生产该药的厂家也宣布，“特非那定”从美国市场上退出。
在我国，“特非那定”仍然在临床上应用，而且被列为非处方药，个人很容易在零售药店购到。虽然我国至今还未见有应用“特非那定”有严重不良反应的报道，但也不能就肯定没有发生过不良反应。我国对药物不良反应的监测工作正在起步，报告制度也不完善，所以写出本文，希望能够引起大家的注意。 (文章出处：健康世界 1999年第9期第7卷)